制药 | anton-凯发k8国际首页登录

直面挑战，确保药品的质量和合规性。

在监管严格的制药领域，质量和安全是指导原则。创新、高效和高质量的产品一直是我们的追求目标，并且符合 fda 推动的 21 cfr part 11 及各种药典的要求。我们需要对各种参数进行监测、检查和复查；产生的数据必须是相关、可靠的，并且要符合 alcoa 原则。安东帕在质量和生产控制、研究和开发中有许多凯发k8国际首页登录的解决方案，甚至更好：安东帕在现场认证您新购买的仪器，并在短时间内将其带入您的工作流程。

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anton paar 产品

设备类型

传感器
便携式
台式
实验室测量仪器
模块
现成的自动化系统
系统

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bet 表面积分析仪：
nova

coriolis 流量计：
l-cor 8000

coriolis 质量流量计：
l-cor 4000

ftir 红外光谱仪：
lyza 7000

millikelvin温度计:
mkt

ph 值测量模块：
ph 3101 / ph 3201

revetest划痕测试仪：
rst

saxs/waxs/biosaxs 系统：
saxspace

saxs/waxs/gisaxs/usaxs/rheosaxs 实验室光束线装置：
saxspoint 5.0

xrd 电动校准台：
z 校准台

便携式密度计：
dma 35 标准

全定制的实验室自动化凯发k8国际首页登录的解决方案：
htx

全自动化学吸附分析仪：
chembet pulsar

全自动振实密度分析仪：
autotap

全自动振实密度分析仪：
autotap 单站220v/50hz

全自动振实密度分析仪：
autotap 双站220v/50hz

动态光散射仪：
litesizer dls

动态剪切流变仪测量头：
dsr502

动态图像法粒度分析仪：
litesizer dia

动态图像法粒度分析仪：
litesizer dia 100

动态图像法粒度分析仪：
litesizer dia 500

动态图像法粒度分析仪：
litesizer dia 700

动态机械分析仪：
mcr 702e multidrive

卫生流量计：
l-cor 6000

压汞孔径分析仪：
poremaster

压汞孔径分析仪：
poremaster 33

压汞孔径分析仪：
poremaster 60

压汞孔径分析仪：
poremaster 60gt

台式全自动流变仪：
htr 3000

台式密度计：
dma

在线声速传感器：
l-sonic 5100

在线密度计：
l-dens 3300

在线密度计：
l-dens 7400

在线密度计：
l-dens 7500

在线折光仪：
l-rix

多参数测量系统：
制药测量系统

多参数测量系统：
制药测量系统配置 1

多参数测量系统：
制药测量系统配置 2

多参数测量系统：
制药测量系统配置 3

多参数测量系统：
浊度测量系统

多参数测量系统：
聚合物测量系统

多参数测量系统：
聚合物测量系统配置 1

多参数测量系统：
聚合物测量系统配置 2

宾斯基 – 马丁闪点测试仪：
pma 500

密度声速浓度传感器：
l-com 5500

微波反应器：
monowave

微波反应器：
monowave 200

微波反应器：
monowave 400

微波反应器：
monowave 450

微波消解平台：
multiwave 5000

微观组合测试仪：
mct³

手持式拉曼光谱仪：
cora 100

模块化智能型高级流变仪：
mcr 72/92

模块化紧凑型智能旋光仪：
mcp 100

模块化紧凑型智能旋光仪：
mcp 150

模块化紧凑型流变仪：
mcr 702e multidrive

模块化紧凑型流变仪：
mcr 702e space multidrive

液体密度传感器：
l-dens 2300

用于半固体和固体密度的气体比重计：
ultrapyc

用于大样品量和复杂样品处理的自动化流变仪：
htr

真空和流动脱气装置：

真空摩擦计：
trb v / tht v

紧凑型拉曼光谱仪：
cora 5001

紧凑型拉曼光谱仪：
cora 5001 direct 模式用于制药

紧凑型拉曼光谱仪：
cora 5001 fiber 模式用于制药

紧凑型数字密度计：
dma 1001

紧凑型数字密度计：
dma 501

紧凑的模块化流变仪：
mcr 102e/302e/502e

纳米压痕测试仪：
(nht³)

自动化多用途粉末 x 射线衍射仪：
xrdynamic 500

自动运动黏度计：
svm

落球式黏度计：
lovis 2000 m/me

蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪：
vstar

蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪：
vstar 2 站

蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪：
vstar 2 站涡轮增压

蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪：
vstar 4 站

蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪：
vstar 4 站涡轮增压

超纳米压痕测试仪：
unht³

销盘式摩擦磨损试验机：
trb³

锥入度测定仪：
pnr 12

高真空气体吸附分析仪：
autosorb

高真空气体吸附分析仪：
autosorb 6100

高真空气体吸附分析仪：
autosorb 6200

高真空气体吸附分析仪：
autosorb 6300

高端多功能折光仪：
abbemat

通过少量样品检查药物的纯度和功效,

在药物研发和逆向工程中，您往往只需要少量样品。当使用 mcp 系列旋光仪测量旋光度和比旋度时，可以使用长度为 2.5 mm 的旋光管解决这一问题。这些小的旋光管也非常适合测量深色样品。 modulyzer 等模块系统可在一个周期内针对同一个样品瓶，提供一个既节省空间又节省样品的凯发k8国际首页登录的解决方案用于测量旋光度和折光率。

加速药物研发的库生成

药物研发过程中，同时或顺序合成化合物物质库耗时且昂贵。必须提前优化温度、时间及溶剂、添加剂、催化剂或基体摩尔浓度中的变量等反应参数。此外，在药物研发过程中，所需的产品数量会发生变化。与传统方法相比，采用微波辅助合成可以大幅缩短反应时间。例如，由于节省了典型库生产的预期时间，因此从以往的 37 天减少到只需 2 天。使用安东帕的 monowave 400 和一个自动化的小瓶处理系统，24个化合物库可以连续合成。 multiwave pro 碳化硅板允许多达192个位置的反应筛选。

检查溶液的稳定性

如果滴眼液等溶液中含有团聚体，消费者会反感。可以使用 litesizer 颗粒分析仪测量透光率来检查溶液中的团聚体。如果溶液的透光率偏低，产品可能就没有达到市场要求的高标准。

仪器的安装和调试需要 1 至 3 个工作日

其中一点是合规性，即设置和集成一种新的测量仪器，另一点是审计准备。为选定的仪器实施安东帕的制药资格认证包，可在几天内就能认证好您的新仪器并进行运转。此方案涵盖完整仪器认证的所有步骤（dq、iq、oq、pq、风险分析、21 cfr part 11 自检清单、偏差列表、追踪溯源和 word 文件格式的用户 sop）。此认证方案符合 gmp、21 cfr part 11、gamp 5、usp1058> 的要求，可用于后续的再次认证。nbsp

评估温度和湿度对配方引起的变化

在生产过程和储存期间，药物暴露在不适宜的湿度和温度中会发生变化。这些条件可能会导致意外的相变，造成效力发生变化，最坏的情况下甚至会造成负面影响。可以使用非环境 x 射线衍射来研究温度和相对湿度对晶体结构、相变和药物多态样品的影响。在高相对湿度和不同温度条件下，可以采用安东帕的 chc plus cryo 和湿度箱记录 x 射线衍射数据。按照露点曲线，湿度箱的湿度可以在恒定的温度下发生变化，温度也可在恒定的湿度下发生变化。