制药 | anton-凯发k8国际首页登录

直面挑战,确保药品的质量和合规性。

在监管严格的制药领域,质量和安全是指导原则。创新、高效和高质量的产品一直是我们的追求目标,并且符合 fda 推动的 21 cfr part 11 及各种药典的要求。我们需要对各种参数进行监测、检查和复查;产生的数据必须是相关、可靠的,并且要符合 alcoa 原则。安东帕在质量和生产控制、研究和开发中有许多凯发k8国际首页登录的解决方案,甚至更好:安东帕在现场认证您新购买的仪器,并在短时间内将其带入您的工作流程。

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bet 表面积分析仪:
nova
coriolis 流量计:
l-cor 8000
coriolis 质量流量计:
l-cor 4000
ftir 红外光谱仪:
lyza 7000
millikelvin温度计:
mkt
ph 值测量模块:
ph 3101 / ph 3201
revetest 划痕测试仪:
rst 300
saxs/waxs/biosaxs 系统:
saxspace
saxs/waxs/gisaxs/usaxs/rheosaxs 实验室光束线装置:
saxspoint 5.0
xrd 电动校准台:
z 校准台
便携式密度计:
dma 35 标准
全定制的实验室自动化凯发k8国际首页登录的解决方案:
htx
全自动振实密度分析仪:
autotap
全自动振实密度分析仪:
autotap 单站220v/50hz
全自动振实密度分析仪:
autotap 双站220v/50hz
动态光散射仪:
litesizer dls
动态剪切流变仪测量头:
dsr502
动态图像法粒度分析仪:
litesizer dia 500
动态机械分析仪:
mcr 702e multidrive
化学吸附分析仪:
chembet pulsar
卫生流量计:
l-cor 6000
压汞孔径分析仪:
poremaster
压汞孔径分析仪:
poremaster 33
压汞孔径分析仪:
poremaster 60
压汞孔径分析仪:
poremaster 60gt
台式全自动流变仪:
htr 3000
台式密度计:
dma
在线声速传感器:
l-sonic 5100
在线密度计:
l-dens 3300
在线密度计:
l-dens 7400
在线密度计:
l-dens 7500
在线折光仪:
l-rix
多参数测量系统:
制药测量系统
多参数测量系统:
制药测量系统 配置 1
多参数测量系统:
制药测量系统 配置 2
多参数测量系统:
制药测量系统 配置 3
多参数测量系统:
浊度测量系统
多参数测量系统:
聚合物测量系统
多参数测量系统:
聚合物测量系统 配置 1
多参数测量系统:
聚合物测量系统 配置 2
宾斯基 – 马丁闪点测试仪:
pma 500
密度声速浓度传感器:
l-com 5500
密度声速计:
dsa 5000 m
微波反应器:
monowave
微波反应器:
monowave 200
微波反应器:
monowave 400
微波反应器:
monowave 450
微波消解平台:
multiwave 5000
微观组合测试仪:
mct³
手持式拉曼光谱仪:
cora 100
手持式酒精计:
snap 51
旋转流变仪:
rheolabqc
旋转黏度计:
viscoqc
模块化旋光仪:
mcp
模块化智能型高级流变仪:
mcr 72/92
模块化紧凑型智能旋光仪:
mcp 100
模块化紧凑型智能旋光仪:
mcp 150
模块化紧凑型流变仪:
mcr 702e multidrive
模块化紧凑型流变仪:
mcr 702e space multidrive
液体密度传感器:
l-dens 2300
用于半固体和固体密度的气体比重计:
ultrapyc
用于大样品量和复杂样品处理的自动化流变仪:
htr
用于测量真实密度的五站气体比重计:
5200e
用于测量真实密度的五站气体比重计:
5200e foam
真空和流动脱气装置:
真空摩擦计:
trb v / tht v
紧凑型拉曼光谱仪:
cora 5001
紧凑型拉曼光谱仪:
cora 5001 direct 模式用于制药
紧凑型拉曼光谱仪:
cora 5001 fiber 模式用于制药
紧凑型数字密度计:
dma 1001
紧凑型数字密度计:
dma 501
紧凑的模块化流变仪:
mcr 102e/302e/502e
纳米压痕测试仪:
(nht³)
自动化多用途粉末 x 射线衍射仪:
xrdynamic 500
自动运动黏度计:
svm
落球式黏度计:
lovis 2000 m/me
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
vstar
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
vstar 2 站
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
vstar 2 站涡轮增压
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
vstar 4 站
蒸汽吸附容量法气体吸附分析仪:
vstar 4 站涡轮增压
超纳米压痕测试仪:
unht³
销盘式摩擦磨损试验机:
trb³
锥入度测定仪:
pnr 12
高真空气体吸附分析仪:
autosorb
高真空气体吸附分析仪:
autosorb 6100
高真空气体吸附分析仪:
autosorb 6200
高真空气体吸附分析仪:
autosorb 6300
abbemat heavy duty
高端多功能折光仪:
abbemat
高端多功能折光仪:
abbemat
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iq c-ag
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iq c-mp
高端物理吸附/化学吸附分析仪:
autosorb iq c-xr

通过少量样品检查药物的纯度和功效,

在药物研发和逆向工程中,您往往只需要少量样品。当使用 mcp 系列旋光仪测量旋光度和比旋度时,可以使用长度为 2.5 mm 的旋光管解决这一问题。这些小的旋光管也非常适合测量深色样品。 modulyzer  等模块系统可在一个周期内针对同一个样品瓶,提供一个既节省空间又节省样品的凯发k8国际首页登录的解决方案用于测量旋光度和折光率。

加速药物研发的库生成

药物研发过程中,同时或顺序合成化合物物质库耗时且昂贵。必须提前优化温度、时间及溶剂、添加剂、催化剂或基体摩尔浓度中的变量等反应参数。此外,在药物研发过程中,所需的产品数量会发生变化。与传统方法相比,采用微波辅助合成可以大幅缩短反应时间。例如,由于节省了典型库生产的预期时间,因此从以往的 37 天减少到只需 2 天。使用安东帕的 monowave 400 和一个自动化的小瓶处理系统,24个化合物库可以连续合成。 multiwave pro 碳化硅板允许多达192个位置的反应筛选。

检查溶液的稳定性

如果滴眼液等溶液中含有团聚体,消费者会反感。可以使用  litesizer 颗粒分析仪测量 透光率来检查溶液中的团聚体。如果溶液的透光率偏低,产品可能就没有达到市场要求的高标准。  

仪器的安装和调试需要 1 至 3 个工作日

其中一点是合规性,即设置和集成一种新的测量仪器,另一点是审计准备。为选定的仪器实施安东帕的制 药资格认证包 ,可在几天内就能认证好您的新仪器并进行运转。此方案涵盖完整仪器认证的所有步骤(dq、iq、oq、pq、风险分析、21 cfr part 11 自检清单、偏差列表、追踪溯源和 word 文件格式的用户 sop)。此认证方案符合 gmp、21 cfr part 11、gamp 5、usp1058> 的要求,可用于后续的再次认证。nbsp 

评估温度和湿度对配方引起的变化

在生产过程和储存期间,药物暴露在不适宜的湿度和温度中会发生变化。这些条件可能会导致意外的相变,造成效力发生变化,最坏的情况下甚至会造成负面影响。可以使用非环境 x 射线衍射来研究温度和相对湿度对晶体结构、相变和药物多态样品的影响。在高相对湿度 和不同温度条件下,可以采用安东帕的 chc plus   cryo 和湿度箱记录 x 射线衍射数据。按照露点曲线,湿度箱的湿度可以在恒定的温度下发生变化,温度也可在恒定的湿度下发生变化。 

在线研讨会

我们向您提供一系列且不断丰富的在线研讨会,有直播和回放供您选择,涉及产品、应用和科学方面的话题。

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